治験 臨床試験実施医療機関への支援
医薬品開発支援を受託または代行

臨床試験実施医療機関への支援

臨床試験実施医療機関への支援

主に医師主導治験を行い、臨床研究では医師・事務局へのサポート実績が多数ございます。臨床研究ではSOP作成・事務局支援・IRB/倫理審査委員会の紹介等、活用可能なスキームがあり、クライアント様のニーズに沿った高品質なサービスを提供致します。
その他にも特定健康食品等の研究施設の紹介や医師への監修依頼、ライセンス品目の導入元や導入先の紹介・調整などのサポート業務を実施しております。

医薬品開発支援を受託または代行

医薬品開発支援を受託または代行

治験・臨床研究・医師主導治験等の幅広い臨床試験でのサポートを主に行っております。モニタリングでは、医薬品及び医療機器の開発支援（施設/治験医師選定・治験計画届出支援医療機関への治験依頼・契約・終了手続き治験薬交付・回収モニタリング業務品質保証・監査など）に伴って、状況に応じたサポート業務と臨床研究関連の研究事務局支援・施設対応・データーマネージメント・解析・論文作成などの業務を実施致します。